TGA Sponsorship

Regulatorischer Erfolg in Australien: Wir managen Ihr TGA-Sponsorship

Wussten Sie, dass bereits Zahnpasta gegebenenfalls einer TGA Zulassung unterliegt? Ihr Produkt im Health, Wellness oder Beauty Bereich könnte ebenfalls betroffen sein!

Die Therapeutic Goods Administration (TGA) ist zuständig für die Zulassung von Medikamenten und Medizingeräten in Australien. Die Definition eines therapeutischen Guts ist sehr breit gefasst und sehr viele Medizinprodukte, inklusive komplementärer Medizin, müssen von der TGA zugelassen werden, bevor sie nach Australien importiert und dort vermarktet werden dürfen.

Die Zulassung bei der TGA ist ausschließlich durch eine australische Organisation oder Person, dem sogenannten Sponsor, möglich. Der Sponsor übernimmt die Rolle des in Europa bekannten Market Authorisation Holders gegenüber der TGA und ist für das Produkt im australischen Markt verantwortlich. Oftmals nutzen internationale Unternehmen ihre Distributoren oder Handelspartner als TGA-Sponsor, was zu Interessenkonflikten und Abhängigkeiten führen kann. Eine unabhängige Drittpartei als TGA-Sponsor zu beauftragen erlaubt Freiheit in der Wahl der Vertriebspartner und Sicherheit, dass der Sponsor im Unternehmenssinne handelt.

Seit 2025 ist die AHK Australien bei der TGA als Sponsor registriert und kann damit Ihr Produkt im australischen Markt vertreten. Neben Zuverlässigkeit und Beständigkeit im Produktsponsoring bieten wir Zugriff auf ein ausgezeichnetes Netzwerk an regulatorischen und juristischen Experten, welche bei Ihrem Markteintritt für Gesundheitsprodukte unterstützen können. Dieser Service ist ideal für Unternehmen, welche noch keine lokale Präsenz in Australien haben, ihre Produkte aber auf dem hiesigen Markt verkaufen möchten.

Gerne informieren wir Sie bei einer unverbindlichen Erstberatung über den Umfang eines TGA-Sponsorenvertrages mit uns als Ihrem Partner.